Im April 2025 hat CONSORT 2025 die Fassung von 2010 abgelöst, und mit ihr hat sich auch das Flussdiagramm geändert. Dieser Beitrag geht die aktuelle Vorlage Kästchen für Kästchen durch, benennt die jeweils geforderten Zahlen, zeigt die verschobenen Formulierungen und beschreibt die Rechenproben, die ein methodischer Gutachter vor allem anderen durchführt.

Kurzantwort
Laden Sie CONSORT_2025_flow_diagram.docx von consort-spirit.org herunter, nicht von consort-statement.org, das inzwischen weiterleitet. Füllen Sie jedes (n= ) aus. Zwei Beschriftungen haben sich 2025 geändert, und beide haben denselben Zusatz erhalten: Lost to follow-up for primary outcome und Analysed for primary outcome. Bevor Sie an die Gestaltung gehen, prüfen Sie, dass randomisiert = zugeteilt links + zugeteilt rechts ausnahmslos aufgeht und dass für jede Person, die nach der Randomisierung ausgeschieden ist, ein Grund angegeben ist.
Wozu ein CONSORT-Flussdiagramm dient und welche Studien es brauchen
CONSORT ist die Berichtsleitlinie für die Ergebnisse einer randomisierten Studie. Das CONSORT-2025-Statement besteht aus einer Checkliste mit 30 Punkten und einem Diagramm, und für dieses Diagramm gibt es eigene Punkte. Punkt 22a verlangt je Gruppe die Zahl der randomisierten Teilnehmenden, der Personen, die die vorgesehene Intervention erhalten haben, und der Personen, die für den primären Endpunkt ausgewertet wurden. Punkt 22b verlangt je Gruppe die Verluste und Ausschlüsse nach der Randomisierung samt Gründen.
Damit ist die Aufgabe des Diagramms vollständig beschrieben. Alles Übrige in der Vorlage ist Gerüst für diese beiden Punkte.
CONSORT 2025 erschien am 14. April 2025 gleichzeitig in The BMJ, JAMA, The Lancet, Nature Medicine und PLOS Medicine. Was mit der Vorgängerfassung geschieht, steht ausdrücklich darin: Das Statement „löst das CONSORT-2010-Statement ab, das nicht mehr verwendet werden soll“, und fordert Herausgeber und Verlage auf, ihre Autorenrichtlinien entsprechend zu aktualisieren. Fünfzehn Monate später verweisen viele dieser Richtlinien weiterhin auf 2010, und in den Studienzentren kursieren nach wie vor die alten Vorlagen.
Ob das Diagramm formal verlangt wird, hängt vom Zieljournal ab. CONSORT wird von der World Association of Medical Editors, dem International Committee of Medical Journal Editors und dem Council of Science Editors unterstützt, und die ICMJE-Empfehlungen führen es als Beispiel einer Berichtsleitlinie an, der Autorinnen und Autoren folgen sollten. Die CONSORT-Gruppe selbst geht über diese Unterstützung hinaus und empfiehlt, mit dem Manuskript eine ausgefüllte Checkliste einzureichen, in der vermerkt ist, wo jeder Punkt berichtet wird. Am schnellsten spürbar wird das bei den Zeitschriften, die das Statement 2025 mitveröffentlicht haben; wenn Sie eine davon ansteuern, behandelt unser Leitfaden zu Impact Factor und Abbildungsvorgaben von JAMA, was diese Einreichung sonst noch verlangt.
Es gibt außerdem Belege dafür, dass das Diagramm die Vollständigkeit des Berichts verändert. Das Explanation-and-Elaboration-Dokument zitiert eine Übersichtsarbeit zu Studien in allgemeinmedizinischen Zeitschriften, wonach der Verbleib der Teilnehmenden und ihrer Daten in Artikeln mit Flussdiagramm deutlich gründlicher berichtet wurde als in Artikeln ohne. Ein Cochrane-Review über 50 Auswertungen zu 16 604 Studien fand zudem, dass 25 von 27 Checklistenpunkten in CONSORT-unterstützenden Zeitschriften vollständiger berichtet wurden als in nicht unterstützenden, wobei das Statement ausdrücklich festhält, dass sich daraus kein kausaler Effekt belegen lässt.
Was sich im Flussdiagramm zwischen CONSORT 2010 und 2025 geändert hat
Weniger, als der Versionssprung vermuten lässt, und mehr, als ein flüchtiger Blick erfasst. Die obere Hälfte des Diagramms ist im Wortlaut unverändert. Die untere Hälfte hat einen Zusatz erhalten, der die Bedeutung der Zahlen verschiebt.
Drei Unterschiede, nach Bedeutung geordnet.
Aus „Analysed“ wurde „Analysed for primary outcome“. 2010 verlangte dieses Kästchen eine Zahl, die viele Studien nicht ehrlich angeben konnten. Eine Studie, die einen primären Endpunkt nach 12 Monaten und vier sekundäre Endpunkte zu drei Zeitpunkten berichtet, hat in nahezu jeder Zelle ihrer Ergebnistabelle eine andere Auswertungspopulation. CONSORT 2025 löst das, indem die Frage aufgeteilt wird: Das Diagramm trägt den primären Endpunkt, und Punkt 26 verlangt den Rest in der Ergebnistabelle, wo zu jedem Endpunkt sowohl die Zahl der in die Auswertung eingeschlossenen Personen als auch die Zahl der Personen mit verfügbaren Daten zum jeweiligen Zeitpunkt steht.
Aus „Lost to follow up“ wurde „Lost to follow-up for primary outcome“. Dieselbe Logik an derselben Stelle des Berichts. Der Verlust hängt vom Endpunkt ab, und eine einzige Zahl dafür war immer eine Verkürzung.
Der Abbruch steht jetzt an erster Stelle im Nachbeobachtungskästchen. Den Abbruch der Intervention und den Verlust in der Nachbeobachtung trennen Welten, und die Reihenfolge entspricht nun dem üblichen zeitlichen Ablauf. Wer das Medikament absetzt, aber weiterhin zu allen Visiten erscheint, ist ein Abbruch und kein Verlust, und die Endpunktdaten dieser Person existieren.
Geändert hat sich außerdem die Schreibung der Phasenbezeichnung, von „Enrollment“ zu „Enrolment“, und alle vier Bezeichnungen sind vom gedrehten Text am linken Rand in abgerundete Banner zwischen den beiden Studienarmen gewandert. Das ist eine Neuzeichnung der Vorlage und keine inhaltliche Änderung, bedeutet aber auch, dass ein Diagramm im alten Layout sofort als altes Diagramm zu erkennen ist.
Alle Kästchen des CONSORT-2025-Flussdiagramms der Reihe nach
Die folgenden Beschriftungen stammen im Wortlaut aus der
CONSORT-2025-Word-Vorlage, einschließlich der Leerstelle in (n= ). Sie
bleiben englisch, weil genau diese Zeichenketten in die Abbildung übernommen
werden. Beide Studienarme tragen dieselben Beschriftungen.
Enrolment, Einschluss
- Assessed for eligibility (n= ), auf Eignung geprüft
- Excluded (n= ), mit Not meeting inclusion criteria (n= ), Declined to participate (n= ) und Other reasons (n= )
- Randomised (n= )
Allocation, Zuteilung, in jedem Arm
- Allocated to intervention (n= )
- Received allocated intervention (n= )
- Did not receive allocated intervention (give reasons) (n= )
Follow-Up, Nachbeobachtung, in jedem Arm
- Discontinued intervention (give reasons) (n= )
- Lost to follow-up for primary outcome (give reasons) (n= ):
Analysis, Auswertung, in jedem Arm
- Analysed for primary outcome (n= )
- Excluded from analysis (give reasons) (n= )
Vier Kästchen verlangen Gründe, und diese vier rechtfertigen das Diagramm. Eine Zahl ohne Grund sagt der Leserin nur, dass Menschen ausgeschieden sind; eine Zahl mit Grund sagt ihr, ob das zufällig geschah.
Einschluss: die Zahlen vor der Randomisierung
Das oberste Kästchen wird am häufigsten geschätzt statt gezählt, und ausgerechnet hier ist CONSORT am nachsichtigsten.
Assessed for eligibility ist die Zahl der Personen, die im Hinblick auf einen möglichen Einschluss geprüft wurden. Das Explanation-and-Elaboration-Dokument benennt den Stellenwert unmissverständlich: Diese Zahl betrifft ausschließlich die externe Validität, sie ist „wohl weniger wichtig als die übrigen Zahlen“, und sie kann schlicht unbekannt sein. Eine Studie, die über eine Ambulanz ohne Screening-Protokoll rekrutiert, kann sie tatsächlich nicht liefern. Verlangt wird, sie sofern verfügbar zu berichten, und nicht, sie nachträglich zu rekonstruieren.
Das ist wichtig, weil eine erfundene Screening-Zahl schlechter ist als eine fehlende. Wenn Sie nicht gezählt haben, lassen Sie das Kästchen weg und schreiben Sie im Text, dass keine Screening-Zahlen erfasst wurden. Ein Gutachter wird das akzeptieren. Eine Zahl, die nicht zu Ihren Rekrutierungsunterlagen passt, übersteht keine Datenrückfrage.
Excluded verlangt eine Gesamtzahl und drei benannte Gründe: Einschlusskriterien nicht erfüllt, Teilnahme abgelehnt, sonstige Gründe. Diese drei sind der Vorschlag der Vorlage, und „sonstige Gründe“ ist eine Sammelkiste, die Sie so weit wie möglich öffnen sollten. Eine Studie, in der 200 von 340 Ausschlüssen unter „sonstige Gründe“ fallen, hat ihre Ausschlüsse nicht berichtet.
Randomised ist die Zahl, an der sich der gesamte Rest des Diagramms messen lassen muss. Das Explanation-and-Elaboration-Dokument nennt sie die entscheidende Größe, um den Studienumfang zu definieren und zu beurteilen, ob nach dem Intention-to-treat-Prinzip ausgewertet wurde.
Zuteilung, Nachbeobachtung und Auswertung: was Punkt 22 wirklich verlangt
Das Explanation-and-Elaboration-Dokument führt die erforderlichen Zahlen Phase für Phase auf, jeweils mit Begründung. Aus dieser Tabelle sollten Sie das Diagramm aufbauen, weil sie in jeder Phase benennt, was hineingeht und was herausfällt.
| Phase | Enthaltene Personen | Nicht enthaltene oder ausgeschlossene Personen | Wozu die Angabe dient |
|---|---|---|---|
| Einschluss | Personen, die im Hinblick auf einen möglichen Einschluss geprüft wurden | Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten oder sie erfüllten, aber die Teilnahme ablehnten | Zeigt, ob die Teilnehmenden für alle gesehenen Patientinnen und Patienten repräsentativ waren. Betrifft nur die externe Validität und ist oft nicht verfügbar |
| Randomisierung | Randomisierte Teilnehmende | — | Entscheidend für den Studienumfang und für die Beurteilung der Intention-to-treat-Auswertung |
| Zuteilung der Behandlung | Teilnehmende, die die zugeteilte Intervention erhielten, nach Gruppe | Teilnehmende, die die zugeteilte Intervention nicht erhielten, nach Gruppe | Interne Validität und Interpretation. Gründe sind anzugeben |
| Nachbeobachtung | Teilnehmende, die die zugeteilte Intervention abgeschlossen und die geplante Nachbeobachtung abgeschlossen haben, nach Gruppe | Teilnehmende, die die Intervention oder die Nachbeobachtung nicht abgeschlossen haben, nach Gruppe | Interne Validität und Interpretation. Gründe sind anzugeben |
| Auswertung | Teilnehmende in der Hauptauswertung des primären Endpunkts, nach Gruppe | Teilnehmende, die aus der Hauptauswertung des primären Endpunkts ausgeschlossen wurden, nach Gruppe | Entscheidend für die Beurteilung der Intention-to-treat-Auswertung. Ausschlussgründe sind anzugeben |
Zwei Ergänzungen der erweiterten Checkliste sollten Sie kennen, bevor Sie das Layout festlegen, weil sie die Form des Diagramms verändern. Bei nichtmedikamentösen Interventionen ist, sofern zutreffend, die Zahl der Behandelnden oder Zentren anzugeben, die die Intervention in jeder Gruppe durchgeführt haben, sowie die Zahl der Teilnehmenden je Behandelnden oder Zentrum. Für diese Zeile hat die Zwei-Arm-Vorlage keinen Platz, und sie einzuplanen ist deutlich einfacher, als sie nachträglich einzufügen.
Und Studien mit drei oder mehr Armen?
Ergänzen Sie eine Spalte. Die Vorlage ist für zwei gezeichnet.
CONSORT 2025 gibt an, Empfehlungen für alle randomisierten Studien zu liefern, sich dabei aber auf den häufigsten Typ zu konzentrieren, das parallele Design mit zwei Gruppen. Das Explanation-and-Elaboration-Dokument stellt ausdrücklich klar, dass das Diagramm nicht festgelegt ist: „Obwohl CONSORT den Einsatz eines Flussdiagramms zur Darstellung des Teilnehmerflusses nachdrücklich empfiehlt, ist kein bestimmtes Format vorgeschrieben“, und es ergänzt, dass es mitunter sinnvoll oder notwendig sein wird, die Struktur an die Studie anzupassen. Eine Studie mit drei Armen und drei parallelen Spalten unter einem einzigen Randomised-Kästchen ist eine Anpassung, keine Abweichung.
Die Checkliste hat dazu mehr zu sagen als das Diagramm. Eine eigene CONSORT-Erweiterung deckt parallele Studien mit mehreren Armen ab, Juszczak et al., JAMA 2019;321(16):1610–20, und entfaltet zehn Punkte der Checkliste. Ihre Empfehlungen betreffen den Text, nicht die Kästchen: die Studie als Mehrarmstudie kenntlich machen, Ziele und Hypothesen für alle Behandlungsgruppen formulieren, die primären Behandlungsvergleiche benennen sowie geplante und ungeplante Vergleiche vollständig berichten, mit Begründung und Methode einer etwaigen Adjustierung für Multiplizität.
Eine Feinheit sollten Sie kennen: Diese Erweiterung wurde wie die übrigen CONSORT-Erweiterungen gegen CONSORT 2010 geschrieben. Das Statement von 2025 kündigt an, die Erweiterungen gemeinsam mit deren Verantwortlichen anzugleichen, und empfiehlt, bis dahin die bestehende Fassung der jeweiligen Erweiterung zu verwenden. Für eine Mehrarmstudie arbeiten Sie heute also mit der Checkliste von 2025 und der Erweiterung von 2019 zugleich und folgen dort, wo die Erweiterung auf eine alte Punktnummer verweist, dem Inhalt statt der Nummer.
CONSORT gilt für randomisierte Studien. Für Beobachtungsstudien gilt STROBE
„CONSORT-Diagramm für Beobachtungsstudien“ wird Monat für Monat gesucht, und die ehrliche Antwort lautet, dass es so etwas nicht gibt. CONSORT deckt randomisierte Studien ab. Das Flussdiagramm einer Kohorten- oder Querschnittsstudie als „CONSORT“ zu bezeichnen, ist eine Verwechslung der Kategorien, die ein methodischer Gutachter auf der ersten Seite bemerkt.
Die zuständige Leitlinie ist STROBE, deren Punkt 13 exakt dasselbe Feld abdeckt:
(a) Die Zahl der Personen in jeder Studienphase berichten, etwa potenziell geeignete, auf Eignung geprüfte, als geeignet bestätigte, in die Studie eingeschlossene, die Nachbeobachtung abschließende und ausgewertete Personen. (b) Gründe für Nichtteilnahme in jeder Phase angeben. (c) Den Einsatz eines Flussdiagramms erwägen.
Die Abbildung wird also erwartet, die Zahlen sind festgelegt, und die Phasennamen sind andere. Bauen Sie das Diagramm, das STROBE beschreibt, nennen Sie es Teilnehmerflussdiagramm oder Studienflussdiagramm und zitieren Sie STROBE statt CONSORT. Für eine retrospektive Studie gilt dasselbe, mit Phasennamen, die dem tatsächlichen Aufbau der Kohorte entsprechen.
Systematische Übersichtsarbeiten sind noch einmal ein eigener Fall, mit eigener Vorlage und einem eigenen Vokabular aus records, reports und studies. Unser Leitfaden zum PRISMA-2020-Flussdiagramm geht diese Vorlage Kästchen für Kästchen durch.
Wo die CONSORT-2025-Vorlage liegt und vier Wege zum fertigen Diagramm
Die Adresse hat sich geändert, und das ist mit Abstand der häufigste Weg zu einem veralteten Diagramm. consort-statement.org leitet inzwischen auf consort-spirit.org weiter, die gemeinsame Website, auf die die Gruppen SPIRIT und CONSORT nach ihrem Zusammenschluss umgezogen sind. Links auf die alten Pfade finden sich überall, auch in den ICMJE-Empfehlungen, und Kopien der Vorlage von 2010 stehen auf vielen Institutsseiten immer noch ganz oben.
Die aktuelle Website stellt das Flussdiagramm als bearbeitbares Word-Dokument
bereit (CONSORT_2025_flow_diagram.docx), dazu eine bearbeitbare
CONSORT-2025-Checkliste und eine erweiterte Checkliste als PDF, die jeden der 30
Punkte in die konkret zu berichtenden Elemente zerlegt.
| Weg | Was Sie bekommen | Wo es klemmt |
|---|---|---|
| Offizielle Word-Vorlage | Die exakten Kästchen und Beschriftungen, bearbeitbar und kostenlos | Eine Word-Zeichnung. Für Vektorausgabe als PDF exportieren; ein Screenshot ist der häufigste Grund, aus dem ein Flussdiagramm zurückgeht |
| Vektorprogramm | Volle Kontrolle über Schriftgrad, Strichstärke und Endbreite | Jede Zahl wird von Hand eingetippt, sodass eine späte Änderung mehrere Stellen betrifft |
| R, Paket consort | Diagramm aus Ihren Verlaufsdaten erzeugt, sodass die Zahlen nicht vom Datensatz abweichen können | Die Gestaltung ist die des Pakets, und sie an die Typografievorgaben einer Zeitschrift anzupassen kostet Arbeit |
| Allgemeines Diagrammwerkzeug | Schnell im Layout, leicht auf drei Arme umzubauen | Die meisten exportieren standardmäßig Rastergrafik. Prüfen Sie das Format, bevor Sie sich darauf verlassen |
Der R-Weg verdient mehr als eine Tabellenzeile, wenn Sie ohnehin in R arbeiten.
Das CRAN-Paket consort in der Version 1.2.3 unter MIT-Lizenz baut das Diagramm
aus einem standardisierten Datensatz zum Verbleib der Teilnehmenden auf statt
aus eingetippten Beschriftungen. Das Diagramm wird also neu erzeugt, sobald sich
die Daten ändern, und damit fällt die gesamte Fehlerklasse weg, um die es im
nächsten Abschnitt geht.
Wenn Sie ein Werkzeug nicht blind wählen möchten, zeigt unser Vergleich der Abbildungswerkzeuge, die tatsächlich publikationsfähige Vektordateien ausgeben, welche davon EPS und PDF liefern, die eine Produktionsabteilung durchgehen lässt, und welche das nur behaupten.
Warum Ihre Zahlen nicht aufgehen
Ein methodischer Gutachter liest ein Flussdiagramm, indem er es zusammenzählt. Vier Proben finden fast alles.
Randomisiert = zugeteilt in Arm eins + zugeteilt in Arm zwei. Ohne jede Ausnahme. Wer randomisiert wurde und sich danach als nicht geeignet erwies, ist weiterhin randomisiert und erscheint weiterhin in einem Zuteilungskästchen. Weichen diese beiden Zahlen voneinander ab, hat jemand oben im Diagramm still Personen entfernt.
Zugeteilt = erhalten + nicht erhalten, in jedem Arm. Diese Probe entlarvt ein Diagramm, das aus dem Auswertungsdatensatz statt aus dem Randomisierungsprotokoll gebaut wurde.
Die Auswertungszahl darf von der Randomisierungszahl abweichen, aber jede Abweichung braucht einen Grund. Das Explanation-and-Elaboration-Dokument ist an dieser Stelle deutlich. Teilnehmende, die nach der Randomisierung ausgeschlossen wurden, weil sich zeigte, dass sie die Eignungskriterien nicht erfüllten, gehören trotzdem ins Flussdiagramm. Und zu der Formel, die zu oft als Ausweg dient: „Die Verwendung des Begriffs ‚protocol deviation‘ in veröffentlichten Artikeln reicht nicht aus, um den Ausschluss von Teilnehmenden nach der Randomisierung zu rechtfertigen.“ Benennen Sie die Abweichung und geben Sie den genauen Grund an.
Verlust und Ausschluss sind zweierlei und dürfen nicht zusammengefasst werden. Der Verlust in der Nachbeobachtung ist häufig unvermeidbar und widerfährt der teilnehmenden Person. Der Ausschluss ist eine Entscheidung der Prüfenden. Das Dokument weist darauf hin, dass der Ausschluss von Teilnehmenden aus der Auswertung zu falschen Schlüssen führen kann und dass Ungleichgewichte zwischen den Gruppen bei solchen Auslassungen besonders auf einen Bias hindeuten können. Beides in einem Kästchen zu vereinen verdeckt genau das Signal, nach dem eine Leserin sucht.
Eine weitere Konsistenzprüfung liegt außerhalb des Diagramms: Punkt 21b verlangt zu definieren, wer in welche Auswertung und in welche Gruppe eingeschlossen wird. Dieser Satz in Ihren statistischen Methoden und das Kästchen „Analysed for primary outcome“ müssen dieselbe Population beschreiben. Wo sie auseinandergehen, wurde meist das Diagramm zuerst gezeichnet und nie wieder angefasst.
Darf man das CONSORT-Flussdiagramm im eigenen Artikel abbilden?
Zwei Dokumente regeln das unterschiedlich, und den Unterschied sollte man kennen, bevor man eine leere Vorlage in eine Präsentation kopiert.
Die Zeitschriftenfassungen des Statements sind frei zugänglich. Die Fassung in PLOS Medicine erscheint einschließlich ihrer Abbildung 1 unter einer Creative-Commons-Namensnennungslizenz, die uneingeschränkte Nutzung, Verbreitung und Reproduktion in jedem Medium erlaubt, sofern die ursprünglichen Autorinnen, Autoren und die Quelle genannt werden. Das Urheberrecht liegt bei Hopewell et al., 2025.
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In der Praxis schränkt das Autorinnen und Autoren selten ein, weil es um etwas anderes geht als um die Vorlage. Ihr Flussdiagramm ist Ihre eigene Abbildung: Ihre Zahlen, Ihre Studienarme, Ihre Gründe, aufgebaut auf einer veröffentlichten Struktur. Zitieren Sie das CONSORT-2025-Statement im Literaturverzeichnis, und die Frage stellt sich gar nicht. Sie wird erst dann real, wenn Sie die leere Vorlage unverändert abbilden, etwa in Lehrmaterialien, im Anhang eines Prüfplans oder in einem Methodenhandbuch. Dann nehmen Sie sie aus einer der frei zugänglichen Zeitschriftenfassungen und führen den Quellennachweis mit.
Für die Einreichung aufbereiten
CONSORT veröffentlicht keinerlei Vorgaben zur Abbildung. Weder Auflösung noch Breite noch Mindestschriftgrad noch Dateiformat stehen im CONSORT-2025-Statement, im Explanation-and-Elaboration-Dokument, in der erweiterten Checkliste oder in der Vorlage. Alle vier wurden geprüft. Die Leitlinie regelt den Inhalt, die Zeitschrift regelt die Datei.
Welche Zeitschrift, entscheidet also über die Zahlen. PLOS Medicine, eine der fünf, die das Statement mitveröffentlicht haben, wird konkret.
| Vorgabe | Anforderung | Festgelegt von |
|---|---|---|
| Dateiformat | Nur TIFF oder EPS | PLOS Medicine |
| Breite | 789 bis 2250 Pixel bei 300 dpi (6,68 bis 19,05 cm bzw. 2,63 bis 7,5 Zoll) | PLOS Medicine |
| Höhe | Maximal 22,23 cm (2625 Pixel bei 300 dpi) | PLOS Medicine |
| Auflösung | 300 bis 600 dpi | PLOS Medicine |
| Schrift | Nur Arial, Times oder Symbol, 8 bis 12 pt | PLOS Medicine |
| Farbmodus | Nur RGB (8 Bit je Kanal) oder Graustufen | PLOS Medicine |
| Dateigröße | Höchstens 10 MB | PLOS Medicine |
| Lesbarkeit | Buchstaben, Zahlen und Symbole durchgängig klar und einheitlich und groß genug, um nach der Verkleinerung für den Druck lesbar zu bleiben | ICMJE-Empfehlungen |
Zwei dieser Zeilen verdienen bei dieser Abbildung besondere Aufmerksamkeit.
Der Mindestschriftgrad ist die bindende Grenze. Ein CONSORT-Diagramm besteht fast nur aus Text und ist meist die breiteste Abbildung des Manuskripts. Mit einer Untergrenze von 8 pt und einer Obergrenze von 19,05 cm passt ein Zwei-Arm-Diagramm bequem; ein Vier-Arm-Diagramm mit langen Gründelisten passt nicht. Und der richtige Ausweg besteht darin, die Beschriftungen zu kürzen und nicht die Schrift unter das zulässige Maß zu drücken.
Es muss vektoriell sein. Kästchen, feine Linien und kleine Schrift sind genau das, was beim Rastern in falscher Größe zuerst zerfällt. Wenn Sie das Diagramm in Word gebaut haben, exportieren Sie die Seite als PDF, statt einen Screenshot zu machen, und prüfen Sie das Ergebnis bei 400 % Vergrößerung: Text, der scharf bleibt, ist vektoriell, Text, der weich wird, ist es nicht. Unser Leitfaden zu wissenschaftlichen Abbildungen, die die Verkleinerung überstehen, behandelt die Schriftgrade und Strichstärken, an denen es zuerst hakt.
Häufige Fragen
Welche Kästchen enthält das CONSORT-2025-Flussdiagramm? Assessed for eligibility; Excluded mit seinen drei Gründen; Randomised; danach je Arm Allocated to intervention mit „erhalten“ und „nicht erhalten“; Discontinued intervention und Lost to follow-up for primary outcome; schließlich Analysed for primary outcome und Excluded from analysis. Die Phasen heißen Enrolment, Allocation, Follow-Up und Analysis.
Was hat sich 2025 am CONSORT-Flussdiagramm geändert? Zwei Beschriftungen haben „for primary outcome“ erhalten, im Nachbeobachtungskästchen steht der Abbruch jetzt vor dem Verlust, und „Enrollment“ wird „Enrolment“ geschrieben. Die obere Hälfte des Diagramms ist unverändert.
Ist CONSORT 2010 noch gültig? Nein. CONSORT 2025 hält fest, dass es CONSORT 2010 ablöst und die alte Fassung nicht mehr verwendet werden soll.
Wo lädt man die CONSORT-2025-Vorlage herunter? Auf consort-spirit.org. Die alte Adresse consort-statement.org leitet dorthin weiter.
Braucht eine Beobachtungsstudie ein CONSORT-Diagramm? Nein, das ist das Feld von STROBE. Punkt 13 verlangt die Zahlen in jeder Phase, die Gründe für Nichtteilnahme und die Erwägung eines Flussdiagramms.
Wie zeichnet man ein CONSORT-Diagramm für drei Gruppen? Indem Sie eine Spalte ergänzen. Die Vorlage deckt das Design mit zwei Gruppen ab, und CONSORT hält fest, dass kein Format vorgeschrieben ist und die Struktur an die Studie angepasst werden darf.
Darf ich das CONSORT-Flussdiagramm in meinem Artikel veröffentlichen? Das ausgefüllte Diagramm ist Ihre eigene Abbildung; zitieren Sie das CONSORT-2025-Statement. Für die leere Vorlage nutzen Sie eine frei zugängliche Zeitschriftenfassung unter CC-BY-Lizenz.
Welche Auflösung braucht ein CONSORT-Flussdiagramm? CONSORT sagt dazu nichts. Die Zeitschrift schon: PLOS Medicine verlangt beispielsweise TIFF oder EPS mit 300 bis 600 dpi und Schrift von 8 bis 12 pt.
Wie es weitergeht
Wenn Sie das Diagramm jetzt bauen, laden Sie die Vorlage von 2025 auf consort-spirit.org herunter, füllen Sie die Zahlen aus dem Randomisierungsprotokoll statt aus dem Auswertungsdatensatz ein und gehen Sie die vier Rechenproben von oben durch, bevor Sie eine Minute in die Gestaltung stecken.
Handelt es sich um eine systematische Übersichtsarbeit statt um eine Studie, ist das PRISMA-2020-Flussdiagramm das entsprechende Dokument, mit vier Vorlagen und einem anderen Zählvokabular.
Steht der Inhalt des Diagramms, die Datei aber noch nicht, sind die Abbildungsanforderungen von Scientific Reports und dem Nature Portfolio die brauchbarste Standardvorgabe, solange sich Ihr Zieljournal zu Abbildungen vage äußert.
Quellen
- Hopewell S, et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. PLOS Medicine 22(4): e1004587 — PLOS Medicinehttps://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1004587Abgerufen am 15. Aug. 2026
- CONSORT 2025 flow diagram — editable Word template (DOCX) — SPIRIT–CONSORThttps://www.consort-spirit.org/_files/ugd/b5740e_019fabb52c9a4894abb681afcbff41f8.docx?dn=CONSORT_2025_flow_diagram.docxAbgerufen am 15. Aug. 2026
- CONSORT 2025 expanded checklist of detailed information to include when reporting a randomised trial (PDF) — SPIRIT–CONSORThttps://www.consort-spirit.org/_files/ugd/b5740e_a6856e5e2cf94a1db5a8005853404160.pdfAbgerufen am 15. Aug. 2026
- Hopewell S, et al. CONSORT 2025 explanation and elaboration: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ 2025. doi:10.1136/bmj-2024-081124 — BMJ, via Europe PMChttps://europepmc.org/article/MED/40228832Abgerufen am 15. Aug. 2026
- Schulz KF, Altman DG, Moher D. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. PLoS Medicine 7(3): e1000251 — PLOS Medicinehttps://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1000251Abgerufen am 15. Aug. 2026
- CONSORT — reporting guideline record — EQUATOR Networkhttps://www.equator-network.org/reporting-guidelines/consort/Abgerufen am 15. Aug. 2026
- SPIRIT–CONSORT terms of use — SPIRIT–CONSORThttps://www.consort-spirit.org/terms-of-useAbgerufen am 15. Aug. 2026
- von Elm E, et al. The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement. PLoS Medicine 4(10): e296 — PLOS Medicinehttps://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.0040296Abgerufen am 15. Aug. 2026
- Juszczak E, Altman DG, Hopewell S, Schulz K. Reporting of multi-arm parallel-group randomized trials: extension of the CONSORT 2010 statement. JAMA 2019;321(16):1610–20 — JAMAhttps://doi.org/10.1001/jama.2019.3087Abgerufen am 15. Aug. 2026
- ICMJE Recommendations — Preparing a Manuscript for Submission — ICMJEhttps://www.icmje.org/recommendations/browse/manuscript-preparation/preparing-for-submission.htmlAbgerufen am 15. Aug. 2026
- PLOS Medicine — Figures — PLOShttps://journals.plos.org/plosmedicine/s/figuresAbgerufen am 15. Aug. 2026
- consort: Create Consort Diagram — CRAN package, version 1.2.3 — CRANhttps://cran.r-project.org/web/packages/consort/index.htmlAbgerufen am 15. Aug. 2026
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